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近来,联环药业600513)(安庆)有限公司顺畅经过安徽省药品监督管理局的现场核对,正式获批《药品出产答应证》(C证)。这一要害资质的获得,标志着公司口服液及外用制剂出产基地的出产质量体系与合规管理上的水准获得了药监部分的专业认可,公司展开迈入全新阶段。
作为联环药业出资新建的现代化出产基地,联环(安庆)一直以高标准推进软硬件建造,此次C证的获批,不仅是对单位现在有质量管理体系、出产控制才能的全面查验与承认,更是公司产业化才能的一次重要腾跃。它意味着联环(安庆)已悉数契合承受药品上市答应持有人(MAH)托付出产的法定条件,可以依法展开药品制剂托付出产事务。
此次获证,具有三重重要意义:一是为上级公司联环药业口服溶液等产品的商业化出产供给了坚实确保;二是明显地增强了企业的商场服务才能与出产灵活性,为拓宽多元化协作形式、接受外部托付出产项目奠定了坚实的法规与质量根底;三是进一步强化了公司“质量为本、合规运营”的中心竞争力,为联环药业优化全国产能布局供给了要害支点。
未来,联环(安庆)将以C证获批为全新起点,活跃面向商场,拓宽与各类MAH持有人的事务协作,继续完善质量管理体系,确认确保产品安全、有用、质量可控,并加快推进第一批托付出产项目的顺畅落地与高效运营。公司将以此为关键,牢牢守住质量生命线,不断的进步运营效能,为联环药业的高质量可继续展开奉献安庆力气。